鈺兔幫是醫(yī)療器械CXO企業(yè)服務平臺。在這里能夠給用戶帶來最為專業(yè)的服務,很多的不同功能都是可以真正的幫助用戶解決各種需求和問題的。智能化派單,更加的便捷高效,而且操作使用也是非常的簡單。
【軟件內容】
1、輔助企業(yè)從產(chǎn)品技術要求編寫、產(chǎn)品檢測、注冊資料編寫與審核。
2、申報與跟蹤、相關資質(生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營企業(yè)許可證)申報等環(huán)節(jié)著手。
3、打通各環(huán)節(jié)通道,為產(chǎn)品順利上市保駕護航;
【軟件亮點】
1、基于長期合作的臨床試驗渠道及專家資源,與國內多家國家藥物臨床試驗機構達成合作,
2、同時跟進法規(guī)動態(tài),在臨床試驗專業(yè)設計的基礎上做好項目系統(tǒng)管理與質量控制,幫助企業(yè)走好關鍵一步;
3、為醫(yī)療器械企業(yè)提供全面的設計開發(fā)和技術轉化服務;
【軟件功能】
1、按照 ISO13485(YY/T0287)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范、CE/FDA指令。
2、為有源、IVD 、骨科植入、穿刺輸液、無菌耗材、獨立軟件等領域產(chǎn)品提供全過程的體系合規(guī)性服務,基于MAH制度對注冊人進行體系輔導;
3、我們熟悉食品、藥品、醫(yī)療器械及化妝品的國內監(jiān)管、注冊要求,密切關注醫(yī)藥及醫(yī)療方面法律法規(guī)的最新動態(tài),積極參與醫(yī)藥行業(yè)執(zhí)法、立法建議活動。
【軟件優(yōu)勢】
1、專注于為醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目提供產(chǎn)業(yè)化整體解決方案,針對行業(yè)痛點整合優(yōu)質的產(chǎn)業(yè)鏈專業(yè)資源。
2、為項目的順利落地及有節(jié)奏的產(chǎn)業(yè)化提供全程輔導與跟蹤。
3、在“合規(guī)”基礎上降低項目成本與風險,放大項目價值及成功概率;
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